Eine mehrkomponentige Familienintervention, kombiniert mit Salzreduktion für Kinder mit Fettleibigkeit: ein faktorielles randomisiertes Studienprotokoll

Mar 28, 2024

BMC Public Health Band 23, Artikelnummer: 1453 (2023) Diesen Artikel zitieren

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Details zu den Metriken

Klinische Studien zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern zeigen bescheidene Ergebnisse, Gewichtszunahme und hohe Abbrecherquoten. Kinder mit Fettleibigkeit leben häufig in Familien mit Gewohnheiten, die zu einer ungesunden Gewichtszunahme führen. In dieser Studie wird getestet, ob eine Familienintervention mit einer an Brasilien angepassten Planetary Healthy Diet (PHD) und reduzierten Portionsgrößen zusammen mit erhöhter körperlicher Aktivität und reduziertem Bewegungsmangel eine übermäßige Gewichtszunahme reduzieren kann. Das Protokoll fördert die Aufnahme von natürlichen Produkten und Wasser und reduziert hochverarbeitete Lebensmittel, Zucker und Natrium. Es fördert Änderungen des Lebensstils und der körperlichen Aktivitäten in der Familie und erfolgt nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen. Das verantwortliche Familienmitglied wird im Rahmen der Nachsorge untersucht. Die Kontrollgruppe erhält einen Ausdruck der brasilianischen Ernährungsrichtlinie.

Ein faktorielles Crossover-Design sieht außerdem vor, dass Familien ein natriumreduziertes Salz sowie entzündungshemmende Kräuter und ein Placebo-Salz erhalten. Sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsgruppe werden nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge beider Salze zugeordnet. Der Ansatz zielt darauf ab, die Erwartungen an das Körpergewicht zu senken und den Einfluss von Salz auf den Blutdruck zu bewerten. Es umfasst eine einmonatige Intervention, eine einmonatige Auswaschung und eine einmonatige Intervention mit monatlichen Klinikbesuchen und Teleservice durch medizinisches Fachpersonal. Die primären Ergebnisse werden die Variation des Body-Mass-Index (BMI) der Kinder sein. Außerdem werden der BMI und die Variation des Blutdrucks des Paares (Kind/Mutter oder Vater) sowie der Taillenumfang (WC) und das Verhältnis von Taille zu Körpergröße (WHtR) gemessen.

Das Projekt wird die Wirksamkeit der Anwendung der Empfehlungen des PHD, körperlicher Aktivität und eines salzreduzierten Natriums testen. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden die Verfeinerung von Interventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern ermöglichen und möglicherweise dazu beitragen, Leitlinien für die Behandlung von Fettleibigkeit bei brasilianischen Kindern zu entwickeln.

Die Studie ist im brasilianischen Register für klinische Studien (RBR-10 mm62vs) registriert. Registriert am 10. Februar 2023.

Peer-Review-Berichte

Interventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit mit einem primären Fokus auf Gewichtsveränderung zeigen bescheidene Ergebnisse [1]. Das im Februar 2023 veröffentlichte Positionspapier „Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Treatment of Children and Adolescents with Obesity“ der American Academy of Pediatrics [2] unterstreicht die Rolle eines koordinierten, familien- und kindzentrierten Behandlungsansatzes Fettleibigkeit bei Kindern, mit Schwerpunkt auf der Änderung des Lebensstilverhaltens. Eine systematische Überprüfung ergab, dass die Einbindung der Eltern durch Zielsetzung, Beratung, Vorbildfunktion und Umstrukturierung des Umfelds bei Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren zu Veränderungen im Ernährungsverhalten und in der körperlichen Aktivität führte [3].

Eine brasilianische Studie, die mit Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren durchgeführt wurde, ergab, dass ein Anstieg des Anteils hochverarbeiteter Lebensmittel an der täglichen Nahrungsaufnahme um 100 g mit einem Anstieg des Fettmassenindex um 0,14 kg/m2 verbunden war, der durch den Kaloriengehalt vermittelt wird [ 4]. Darüber hinaus zeigte eine Querschnittsstudie mit Kindern im Alter von acht bis zwölf Jahren aus öffentlichen Schulen im Südosten Brasiliens, dass die Aufnahme hochverarbeiteter Lebensmittel positiv mit Übergewicht/Fettleibigkeit verbunden ist [5]. Änderungen beim Konsum von hochverarbeiteten Produkten sind eine vielversprechende Strategie zur Reduzierung einer übermäßigen Gewichtszunahme bei Kindern, eine weitere Kontrolle der Energieaufnahme führt jedoch zu einer Gewichtsreduktion, wie in einer kontrollierten Studie gezeigt wurde [6]. Die Reduzierung der Portionsgrößen ist ein Weg, die Nahrungs- und Energieaufnahme zu reduzieren. Diese Strategie umfasst die Verwendung von hohen, dünnen Bechern und Tassen mit kleinem Volumen sowie von Schüsseln, Schüsseln und Utensilien mit kleinerem Durchmesser, wie z. B. Schüsseln mit Reifen, die die Nahrungsaufnahme einschränken der Innenraum [7].

Die Ernährung sollte neben dem Nährwert auch die ökologische Nachhaltigkeit fördern. Die Planetary Healthy Diet (PHD) erreicht dies, indem sie hochverarbeitete Lebensmittel minimiert, frische Lebensmittel und Vollkornprodukte vermehrt, tierische Lebensmittel einschränkt und nachhaltig produzierte pflanzliche Fette verwendet [8]. Der von der EAT-Lancet-Kommission entwickelte PHD kann an nationale Konsummuster angepasst werden, wie Marchioni et al. zeigten, die den brasilianischen Planetary Health Diet Index (PHDI) vorschlugen. PHDI war mit einer höheren Ernährungsqualität und geringeren Treibhausgasemissionen verbunden [9]. Querschnittsdaten aus der Längsschnittstudie zur Erwachsenengesundheit (ELSA-Brasilien) zeigten, dass Personen, die sich stärker an die PHD-angepasste Ernährung hielten, einen niedrigeren Body-Mass-Index (BMI) und Taillenumfang (WC) hatten und seltener übergewichtig waren bzw waren unabhängig von soziodemografischen Merkmalen fettleibig [10] und hatten niedrigere Werte für Blutdruck, Gesamtcholesterin, LDL-c und Nicht-HDL-c [11].

Ein besonderer Aspekt der brasilianischen Ernährung ist die hohe Aufnahme von Speisesalz [12], einem der wichtigsten ernährungsbedingten Risikofaktoren für chronische Krankheiten [13]. An den verschiedenen Auswirkungen eines übermäßigen Natriumkonsums im Körper sind mehrere physiologische Mechanismen im Zusammenhang mit hormonellen Faktoren, Entzündungen, der Immunantwort und dem Darmmikrobiom beteiligt [14]. Der Ersatz von normalem Salz durch leichtes Salz, bei dem Natriumchlorid in traditionellem Salz teilweise durch Kaliumchlorid oder Magnesiumsulfat ersetzt wird, wird von mehreren Ländern als Strategie zur Senkung von Blutdruck und Schlaganfällen angesehen [15]. In einer randomisierten kontrollierten Studie wurden die Auswirkungen des dreijährigen Ersatzes von Kochsalz durch leichtes Salz bei einer ländlichen Bevölkerung im Norden Chinas untersucht. Leichtes Salz reduzierte den Anstieg des systolischen und diastolischen Blutdrucks (BP) im Vergleich zu normalem Salz deutlich [16]. Eine Einschränkung bei der Verwendung dieses Produkts besteht darin, dass sich der Geschmack der Lebensmittel verändert und die Haftung verringert wird. Der Zusatz von Kräutern, der das Produkt schmackhafter machte, erhöhte die Akzeptanz [17,18,19].

Die Kräuter, die dem Salz in diesem Projekt hinzugefügt werden, sind diejenigen mit der größten entzündungshemmenden Wirkung unter den am häufigsten verwendeten Kräutern in Brasilien. Heilpflanzen oder ihre Bestandteile gelten aufgrund des Vorhandenseins von Phytobestandteilen, die unerwünschte Entzündungsprozesse verhindern können, sowie der einfachen Verfügbarkeit, den geringen Kosten und dem Fehlen von Nebenwirkungen als vorteilhaft [20, 21].

Die Kindheit ist eine entscheidende Zeit für die Etablierung gesunder Gewohnheiten und die Steigerung der körperlichen Aktivität [22], aber körperliche Inaktivität und Bewegungsmangel nehmen zu [23]. Studien zeigen, dass körperliche Aktivität den BMI verbessern und Fettleibigkeit bei Kindern verhindern kann, insbesondere wenn auch die Eltern an Interventionen teilnehmen [22]. Dies steht im Einklang mit der Entwicklung der sozialkognitiven Theorie, die Kinder als Akteure ihres Verhaltens anerkennt, die von persönlichen und familiären Faktoren beeinflusst werden [24].

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines umfassenden familienbasierten Ansatzes auf die Reduzierung der Gewichtszunahme von Kindern zu ermitteln. Die Intervention umfasst Anleitungen zu nachhaltigen Essgewohnheiten, zur Reduzierung hochverarbeiteter Lebensmittel und Natrium, zur Erhöhung des Verzehrs von braunem Reis und Samen, aber zur Reduzierung der Portionsgrößen. Es wird auch die körperliche Aktivität fördern und sitzendes Verhalten reduzieren. Die Verringerung der Natriumaufnahme kann auch dazu beitragen, den Blutdruck zu senken und die Erwartungen der Familie hinsichtlich der Gewichtsabnahme zu erfüllen.

Bestimmen Sie, ob ein faktorielles Design einer diätetischen Intervention auf der Grundlage des PHD in Kombination mit körperlichen Übungen, die mit Familienmitgliedern durchgeführt werden, eine übermäßige Gewichtszunahme bei Kindern mit Adipositas reduziert.

Stellen Sie fest, ob die Verwendung von natriumarmem Salz, das entzündungshemmenden Kräutern zugesetzt wird, den Blutdruck von Kind-Erziehungs-Paaren senkt.

Stellen Sie fest, ob die familiäre Intervention den Gewichtsverlust der Erziehungsberechtigten gefördert hat.

Untersuchen Sie die Auswirkung der Intervention auf die gesamte körperliche Aktivität und die sitzende Zeit bei Kindern und Erziehungsberechtigten.

Faktorielle randomisierte klinische Studie zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern zwischen 7 und 12 Jahren. Kinder und einer ihrer Erziehungsberechtigten werden nach dem Zufallsprinzip einer Intervention mit Anleitung zur Ernährung auf der Grundlage des PHD, zur Reduzierung der Portionsgröße und einem körperlichen Trainingsprogramm oder einer Kontrolle mit allgemeiner Anleitung zu gesunder Ernährung für einen Zeitraum von drei Monaten zugeteilt. Die Richtlinien richten sich an alle Familienmitglieder. Darüber hinaus erhalten die Paare in jedem Arm im Vergleich zu einem Placebo-Salz (normaler Natriumgehalt) zusätzlich ein Salz mit niedrigem Natriumgehalt und entzündungshemmenden Gewürzen. Die Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen zu je 27 Personen unterteilt: 1 Untergruppe der Interventionsgruppe und 1 Untergruppe der Kontrollgruppe erhalten Hyponatrium-Kräutersalz und die anderen 2 Gruppen erhalten 1 Monat lang ein Placebo. Nach einem Monat Auswaschen erhalten die Gruppen das Salzkreuzetikett (Abb. 1). Das Protokoll wird gemäß den Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) [25] berichtet.

Flussdiagramm der Studie

Die Rekrutierung für die Studie erfolgt über verschiedene Kanäle, darunter Schulen in Rio de Janeiro, das Banner und Radio einer öffentlichen Universität sowie Social-Media-Plattformen. Interessierte Teilnehmer können sich registrieren, indem sie ihre Informationen basierend auf den Zulassungskriterien per E-Mail senden. Nach der Auswahl werden die Teilnehmer zu einem ersten persönlichen Beratungsgespräch eingeladen, bei dem sie alle relevanten Informationen über das Projekt erhalten und ihre Einverständniserklärung abgeben.

In die Studie einbezogen werden Familien mit mindestens einem übergewichtigen oder fettleibigen Kind im Alter von 7 bis 12 Jahren (Z-Score 1,5), die täglich mindestens 1 Mahlzeit zu Hause zubereiten.

Das Ausschlusskriterium basiert auf dem bekannten Vorbestehen genetischer Störungen oder endokriner Störungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit sowie auf Kindern mit einer Behinderung, die anthropometrische Messungen verhindert. Patienten, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen und ständig Kortikosteroide einnehmen, sowie Familien, in denen mindestens ein Mitglied eine Allergie oder eine andere Einschränkung gegen einen Inhaltsstoff von Hyponatrium-Kräutersalz hat, werden ausgeschlossen. Alle diese Informationen werden durch einen vom Erziehungsberechtigten und dem Kind ausgefüllten Fragebogen eingeholt.

Die Stichprobengröße von 48 Paaren (Kind und ein Erziehungsberechtigter) pro Gruppe wurde aus einer Standardabweichung für den BMI von 3,0 und einer erwarteten Differenz von 1,72 BMI-Einheiten des Kindes [26] zwischen den Gruppen unter Berücksichtigung einer statistischen Aussagekraft von 80 berechnet % und Signifikanzniveau von 5 %. Diese Stichprobengröße von 96 Paaren, 192 Personen plus einem erwarteten Ausstieg von 10 % der Teilnehmer ergibt eine endgültige Stichprobe von 108 Paaren (54 Paare in jeder Gruppe). Nach der Rekrutierungsphase werden die als geeignet erachteten Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder Interventionsgruppe zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt in Blöcken zu je 8 Personen anhand einer Folge von Zufallszahlen, die von einem Computer generiert werden.

Die erforderliche Stichprobengröße für Veränderungen des Blutdrucks basierte auf Daten für Erwachsene (die Wächter) des DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension (Sacks et al.)) und einer brasilianischen Ernährungsinterventionsstudie für Erwachsene [27]. Die brasilianische Studie konzentrierte sich darauf Bei einer Reduzierung der Salzaufnahme sank der systolische Blutdruck um 14,4 mmHg und der diastolische Blutdruck um 9,7 mmHg in der Versuchsgruppe, verglichen mit 6,7 bzw. 4,6 mmHg in der Kontrollgruppe Bei einer Stichprobengröße von 31 Probanden pro Arm (insgesamt 62) wurde eine Senkung des systolischen Blutdrucks um 7,1 mmHg und eine Standardabweichung von 10 mmHg [28] mit einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Trennschärfe von 80 % angenommen.

Daher ermöglichte uns die Stichprobengröße für die Änderung des BMI zumindest bei Erwachsenen auch die Bewertung von Änderungen des Blutdrucks.

Wir verwendeten fortlaufend nummerierte, undurchsichtige Papiertüten mit dem Salz und den Utensilien, die wir der Familie der Kinder gegeben hatten, um die Zuordnung geheim zu halten.

Die Intervention erfolgt durch persönliche Beratungen in einem reservierten Raum an der Staatlichen Universität von Rio de Janeiro durch ein Team aus Ernährungswissenschaftlern und Sportlehrern. Es finden 6 Beratungsgespräche statt. Der erste und der letzte mit einer 15-tägigen Pause. Die anderen wurden monatlich durchgeführt. Der zeitliche Ablauf der Interventionen sowie die bei der Erstmessung und Nachbeobachtung eingesetzten Instrumente sind nachfolgend im SPIRIT-Zeitplan der in Abb. 2 dargestellten Studie beschrieben.

Überblick über den Studienzeitraum (SPIRIT Abb. 2013)

Die Ernährungsrichtlinien basieren auf den Elementen, aus denen sich der Planetary Diet Index zusammensetzt. Es sind Nüsse und Erdnüsse; Gemüse, Obst und Gemüse; Vollkorn; Eier; Fisch; Knollen; Milch und Milchprodukte; Pflanzenöle; rotes Fleisch; Huhn; tierisches Fett und zugesetzter Zucker. Eine Anpassung des verwendeten Vorschlags ist in Abb. 3 zu sehen.

Angepasster Plan der Planetary Healthy Diet für die brasilianische Ernährung

Als Anreiz erhält die Interventionsgruppe während des gesamten Interventionszeitraums ein Kochbuch, einen Kalender mit Ernährungszielen, eine Broschüre mit Leitlinien in Bezug auf Lebensmittel, Hinweise zum Kauf gesunder, lokal erzeugter Lebensmittel, die Bedeutung des Kaufs von Lebensmitteln aus der Ernte, und Reduzierung von Verlusten und Verschwendung sowie das Lesen von Etiketten.

Durch einen Food Frequency Questionnaire (FFQ) können wir das tägliche Leben der Familie besser verstehen und so Ziele festlegen, die die Familie erreichen muss, um die Einhaltung der PHD zu unterstützen. Jeden Monat werden das Kind und seine Familie dazu ermutigt, eines der folgenden Ziele zu wählen: 1) den Verzehr hochverarbeiteter Lebensmittel reduzieren, 2) den Verzehr von Nüssen erhöhen, 3) Rezepte mit vollständiger Verwendung von Lebensmitteln ausprobieren, 4) Reduzieren Sie den Verzehr von rotem Fleisch, 5) erhöhen Sie den Verzehr von Vollkornprodukten, 6) erhöhen Sie den Verzehr von Obst und 7) erhöhen Sie den Verzehr von Gemüse und Gemüse. Jeden Monat wird ein Kalender zur Verfügung gestellt, und es werden Aufkleber bereitgestellt, mit denen die Familie die Tage ausfüllen kann, an denen sie die von den Fachleuten vorgeschlagenen Ziele erreichen kann. Es ist eine spielerische Möglichkeit für das Kind und seinen Erziehungsberechtigten, die vorgeschlagenen Richtlinien zu befolgen.

Zusätzlich zu den Zielen wird jedes Treffen als pädagogische Aktivität mit dem Kind und seinem Erziehungsberechtigten abgehalten. Ersteres wurde von der Forschungsgruppe bereits in einer früheren Studie getestet und basiert auf dem Grad der Lebensmittelverarbeitung und der Ermutigung zum Lebensmittelkauf auf Straßenmärkten [29]. Die zweite Aktivität zielt darauf ab, den Konsum frischer, auf Straßenmärkten gekaufter Lebensmittel zu steigern und zu diversifizieren und so eine aktivere Beteiligung der Kinder an ihrer Ernährung zu fördern. Die dritte Aktivität bezieht sich auf den Verzehr von Vollkornprodukten. Darüber hinaus werden den Teilnehmern Rezepte und spielerische Aktivitäten für zu Hause zur Verfügung gestellt.

Die Kontrollgruppe erhält allgemeine Richtlinien für gesunde Ernährung, die auf denen basieren, die in der Primärversorgung für Kinder mit Fettleibigkeit gefördert werden, und erhält außerdem Hyponatrium-Kräutersalz im Crossover-Design. Für die Versuchsgruppe entwickelte Materialien werden am Ende der Studie an die Kontrollgruppe übergeben.

Das Kräutersalz besteht zu 25 % aus Kaliumchlorid (KCl) und zu 10 % aus einer Mischung aus Rosmarin, Kurkuma, Basilikum, Minze und Oregano und wird am Tag des ersten Termins zusammen mit einer Gebrauchsinformation geliefert. Das Placebo-Salz ist eine Kombination aus normalem Salz und rosa Himalaya-Salz.

Den Kindern der Interventionsgruppe werden Utensilien zur Verfügung gestellt, die sie dazu ermutigen, die Portionsgröße zu reduzieren: ein Suppenteller mit farbigem Rand, ein langes, schmales Glas und eine verkleinerte Schüssel [7]. Die Kinder werden angewiesen, alle Mahlzeiten, wenn möglich, auf den erhaltenen Utensilien einzunehmen.

Sowohl das Angebot an Salz als auch an Utensilien zielt darauf ab, die heimische Lebensmittelproduktion anzukurbeln, und in regelmäßigen Abständen werden den Familien einfache Rezepte angeboten.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten jede Woche ein Tanzchoreografie-Video sowie zwei oder drei auf YouTube verfügbare Links zu Sportkursen, um die mäßige bis starke körperliche Aktivität zu steigern. Im Durchschnitt beträgt die Dauer der Videokurse 45 Minuten. Zu Beginn der Intervention wird ein Kit mit Sportmaterialien mit Seilen und Bällen sowie eine Broschüre mit Informationen zu den Richtlinien zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten für Kinder und Jugendliche bereitgestellt.

Um die Einhaltung der Intervention zu verbessern, wird jede Woche eine Reihe motivierender Nachrichten über WhatsApp gesendet, die die Kinder zur Durchführung der Aktivitäten ermutigen. Darüber hinaus erhalten Kinder und ihre Erziehungsberechtigten eine Liste mit Zielen zur Reduzierung der sitzenden Zeit und zur Steigerung der körperlichen Aktivität während des gesamten Forschungszeitraums. Sie wählen zwei davon aus, die sie jede Woche erreichen möchten.

Die Änderungsrate der primären und sekundären Ergebnisse im Laufe der Zeit wird durch eine Intention-to-Treat-Analyse unter Verwendung von Mixed-Effects-Modellen untersucht, die es uns ermöglichen, unvollständige Follow-up-Daten und die Korrelation wiederholter Messungen zu berücksichtigen. Die Überprüfung der Angemessenheit der Modelle erfolgt grafisch durch die Diagnose der Rückstände [30]. Es wird SAS-Software Version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC, USA) verwendet. Bei Sekundäranalysen mit Messungen von mehr als einem Familienmitglied wird die Korrelation des Familienclusters in den Änderungsschätzungen berücksichtigt.

Das primäre Ergebnis der Studie wird die Variation des Body-Mass-Index (BMI) der Kinder sein. Das Körpergewicht wird auf einer tragbaren elektronischen Waage (Tanita BC-558) gemessen. Die Körpergröße wird doppelt mit einem tragbaren Anthropometer der Marke Altura Exata gemessen. Beide Maße werden mit dem Beurteilten gemessen, barfuß, in leichter Kleidung, ohne Stützen im Haar, mit ausgestreckten Armen seitlich am Körper, positioniert durch die horizontale Ebene von Frankfurt. Die Klassifizierung des Ernährungszustands erfolgt anhand der BMI-/Alterswerte in Z-Scores unter Verwendung der neuen Kurven der Weltgesundheitsorganisation unter Verwendung der Software WHO-Anthro Plus 2007 [31]. Die erhaltenen Werte werden gemäß den von der WHO empfohlenen Grenzwerten für untergewichtige Kinder über 5 Jahre klassifiziert: unter –2Z; Eutrophie: zwischen –2 und + 1Z; Übergewicht: zwischen + 1 und + 2Z; Fettleibigkeit zwischen + 2Z und + 3Z und schwere Fettleibigkeit über 3Z des Referenzmedians. Diese Klassifizierung wird zu Studienbeginn durchgeführt, um die Einschlusskriterien zu bestätigen.

Der Blutdruck wird mit einem elektronischen und digitalen Gerät Omron® Hem 742 gemessen, das zuvor für die Verwendung bei Kindern validiert wurde [32]. Vor der Messung wird bescheinigt, dass das Kind oder der Jugendliche keine volle Blase hat, keine Medikamente und/oder Kaffee eingenommen hat, bis zu 30 Minuten vor dem Eingriff nichts gegessen und/oder bis zu 1 Stunde keine körperlichen Übungen gemacht hat Vor. Die Messung wird am rechten Arm auf Herzhöhe auf einem Tisch mit flacher Oberfläche durchgeführt, wobei die Handfläche nach oben zeigt und der Ellenbogen leicht gebeugt ist. Die Person sollte sitzen, mit den Füßen Kontakt zum Boden oder einer flachen Plattform haben und vor der Messung 5 Minuten lang in Ruhe in dieser Position bleiben [33]. Es werden zwei Blutdruckmessungen mit einem Mindestintervall von 2 Minuten durchgeführt und der Mittelwert der beiden Messungen berechnet. Wenn die Differenz zwischen den beiden Messungen größer oder gleich 5 mmHg ist, wird eine neue Messung durchgeführt.

Die anderen untersuchten sekundären Ergebnisse der Studie werden Schwankungen im BMI der verantwortlichen Person, im Taillenumfang (WC), im Taillenhöhenverhältnis (WHtR) und im Natrium/Kalium-Gehalt im Urin sein.

Der BMI eines Erwachsenen ergibt sich aus dem Gewicht (kg) dividiert durch die Körpergröße (m) im Quadrat. Die erhaltenen Werte werden gemäß den von der WHO empfohlenen Grenzwerten für Erwachsene über 18 Jahre mit Untergewicht klassifiziert: unter 18,5; Eutrophie: zwischen 18,6 und 24,9; Übergewicht: zwischen 25,0 und 29,9; Fettleibigkeit Grad I: zwischen 30,0 und 34,9; Fettleibigkeit Grad II: zwischen 35,0 und 39,9 und Fettleibigkeit Grad III: über 40,0.

Zur Messung des WC wird ein flexibles und unelastisches Maßband mit einer Amplitude von 150 cm und einer Abweichung von 0,1 mm verwendet. Das WC wird mit einem horizontal in der Mitte zwischen der Unterkante der letzten Rippe und dem Beckenkamm angebrachten Maßband gemessen. Die Messungen werden mit fest auf der Haut liegendem Klebeband, jedoch ohne Kompression des Gewebes, durchgeführt, wobei die Messung im Stehen mit entspanntem Bauch und seitlich am Körper ausgestreckten Armen erfolgt. Für die QC wird das Maßband horizontal um die Hüfte an der am weitesten hervorstehenden Stelle des Gesäßes angelegt [34]. Der WHtR ergibt sich aus dem Verhältnis zwischen WC und Körpergröße, beide in Zentimetern.

Zur Messung von Natrium und Kalium im Urin wird die Spoturin-Methode verwendet [35]. Eine saubere und sterile Flasche wird zur Verfügung gestellt. Der Teilnehmer wird angewiesen, die Flasche erst zum Zeitpunkt der Entnahme zu öffnen, um eine Kontamination zu vermeiden. Der Behälter mit dem zu jeder Tageszeit gesammelten Urin wird in Styropor verpackt und ins Labor gebracht.

Der Lebensmittelkonsum wird anhand des Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet, der zu Studienbeginn und am Ende der Studie verabreicht wird. Basierend auf den Antworten werden individuelle Ziele erstellt und die Interventionsgruppe erhält einen Kalender, der die Erfüllung dieser festgelegten Ziele überwachen soll.

Die körperliche Aktivität der Erziehungsberechtigten wird mithilfe des IPAQ-SF (36) und der Kinder mithilfe des PAQ-C (37) bewertet. Darüber hinaus werden mäßige bis starke körperliche Aktivität und sitzende Zeit für Kinder mit dreiachsigen Beschleunigungsmessern (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA) [38] bewertet, die an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und danach am nichtdominanten Handgelenk positioniert wurden Interventionszeitraum. Die Einhaltung des Übungsprotokolls wird am Ende der Intervention anhand eines Fragebogens bewertet, in dem die Teilnehmer angeben sollten, wie viele Unterrichtsstunden pro Woche durchgeführt wurden.

Diese Studie wurde von der Forschungsethikkommission des Instituto de Medicina Social Hésio Cordeiro der Staatlichen Universität Rio de Janeiro (CAAE 59008422.8.0000.5260) geprüft und genehmigt. Dabei handelt es sich um ein IRB (Institutional Review Board). Die Einverständniserklärung aller Teilnehmer und ihrer Erziehungsberechtigten wird durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten und der Einwilligung des Kindes gemäß Beschluss Nr. 466/2012 eingeholt.

Das Studienprotokoll ist auf der virtuellen Plattform des freien Zugangs zur Registrierung experimenteller und nichtexperimenteller Studien am Menschen und auf brasilianischem Territorium, dem brasilianischen Register für klinische Studien (RBR-10 mm62vs), registriert. Die Ergebnisse der Studie werden gemäß den Richtlinien des konsolidierten Berichts für klinische Studien – CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) [39] präsentiert.

Das Projekt wird die Wirksamkeit der Anwendung der Empfehlungen des PHD, körperlicher Aktivität und eines salzreduzierten Natriums testen. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden die Verfeinerung von Interventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern ermöglichen und möglicherweise dazu beitragen, Leitlinien für die Behandlung von Fettleibigkeit bei brasilianischen Kindern zu entwickeln.

In den letzten Jahrzehnten haben sich familienbasierte Interventionen bei der Gewichtskontrolle bei Kindern als vielversprechend erwiesen, diese Art von Intervention ist jedoch noch nicht in die Grundversorgung zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern integriert. Der Vorschlag zielt darauf ab, die Beratung in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität zu vereinfachen, da es in der Grundversorgung häufig keinen Ernährungsberater und keinen Sportlehrer gibt, der den Ernährungs- und Bewegungsplan berechnet.

Ein weiterer Vorteil des Vorschlags ist die auf dem PHD basierende Anleitung, eine vielversprechende Strategie zur Reduzierung der Gewichtszunahme durch Änderung des Essverhaltens, die einen nachhaltigen und bewussten Umgang mit den Ressourcen des Planeten fördert. Die auf die brasilianische Ernährung angewendete EAT-Lancet-Empfehlung deutete auf eine geringere Schädigung des Planeten, eine höhere Nährwertqualität der Ernährung und eine mögliche Reduzierung des BMI hin.

Die Salzaufnahme ist in Brasilien der Hauptfaktor für die Sterblichkeit durch nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) über die Ernährung, und nichtübertragbare Krankheiten sind eines der wichtigsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in Brasilien (40). Eine frühere Intervention in einer Grundversorgungseinrichtung im Nordosten Brasiliens, bei der eine Kombination aus normalem Salz mit Kräutern und Ernährungsempfehlungen zur Reduzierung von Produkten mit hoher Natriumdichte eingesetzt wurde, konnte den Blutdruck von hypertensiven Erwachsenen wirksam senken [27]. In dieser Studie könnte ein positiver Befund unter der Hypothese der Wirksamkeit der Blutdrucksenkung durch das modifizierte Salz große Vorteile für die Prävention von Bluthochdruck bringen, da es sich um eine einfache und kostengünstige Strategie handelt, die große Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann. Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass eine hohe Natriumaufnahme auch mit einer erhöhten Prävalenz von Fettleibigkeit verbunden sein kann [41, 42], sodass eine Reduzierung der Natriumaufnahme zur Gewichtsabnahme beitragen kann.

Einer der Beweggründe für die Einbeziehung des faktoriellen Designs bestand darin, die Therapietreue der Teilnehmer zu erhöhen. Das Salz wurde laut einer sensorischen Prüfung in einer kleinen Probe gut angenommen. Darüber hinaus kommt es in vielen Studien zur Behandlung von Fettleibigkeit nach dreimonatiger Intervention zu einer Gewichtszunahme und -abnahme, die nachuntersucht werden muss. Die kurze Nachbeobachtungszeit verringert die Zahl der Studienabbrecher. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, dass die Verringerung des Fokus auf Gewichtsveränderungen die Teilnehmer dazu ermutigt, die Behandlung fortzusetzen.

Daher erwarten wir den Nachweis, dass die mehrkomponentige familienbasierte Intervention operativ durchführbar ist und bei Kindern und ihren Erziehungsberechtigten zu Gewichtsverlust und Senkung des Blutdrucks führt. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie könnten die Verfeinerung von Interventionsstudien zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern ermöglichen.

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Body-Mass-Index

Blutdruck

Konsolidierte Standards für die Berichterstattung über Studien

Ernährungsansätze zur Bekämpfung von Bluthochdruck

Längsschnittstudie zur Erwachsenengesundheit

Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit

Hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin

Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform

Institutionelles Prüfungsgremium

Kaliumchlorid

Lipoprotein niedriger Dichte

Nicht übertragbare Krankheiten

Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder

Planetarisch gesunde Ernährung

Brasilianischer Planetary Health Diet Index

Brasilianisches Register für klinische Studien

Statistisches Analysesystem

Taillenumfang

Weltgesundheitsorganisation

Taillenhöhenverhältnis

Dhaliwal J, Nosworthy NMI, Holt NL, Zwaigenbaum L, Avis JLS, Rasquinha A, et al. Fluktuation und die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern: eine integrative Überprüfung. Fettleibigkeit bei Kindern. 2014;10(6):461–73.

Artikel PubMed Google Scholar

Hampl SE, Hassink SG, Skinner AC, Armstrong SC, Barlow SE, Bolling CF, et al. Leitfaden für die klinische Praxis zur Beurteilung und Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Adipositas. Pädiatrie. 2023;151(2):e2022060640.

Artikel PubMed Google Scholar

Enright G, Allman-M, Redfern J. Wirksamkeit familienbasierter Interventionen zur Verhaltensänderung bei Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei Kindern: eine realistische Synthese. IJERPH. 2020;17(11):4099 (8 de e de).

Artikel PubMed PubMed Central Google Scholar

Cds C, Mcf A, CL de M, Js C, AM, Ajd B, et al. Rolle hochverarbeiteter Lebensmittel im Fettmassenindex im Alter zwischen 6 und 11 Jahren: eine Kohortenstudie. Internationale Zeitschrift für Epidemiologie. 3. März 2021;50(1). Verfügbar unter: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32888008/. [Zitiert am 14. März 2023].

de Lacerda AT, do Carmo AS, de Sousa TM, dos Santos LC. Beteiligung hochverarbeiteter Lebensmittel an der Ernährung brasilianischer Schulkinder und damit verbundene Faktoren. Rev. Paul Pediatr. 2020;38:e2019034.

Artikel PubMed PubMed Central Google Scholar

Brandão JM, Sichieri R, Paravidino VB, Ribas SA, Cunha DB. Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern basierend auf der Reduzierung hochverarbeiteter Lebensmittel plus Energieeinschränkung: eine randomisierte kontrollierte Studie basierend auf den brasilianischen Leitlinien (im Druck).

Robinson TN, Matheson DM. Umweltstrategien zur Portionskontrolle bei Kindern. Appetit. 2015;88:33–8.

Artikel PubMed Google Scholar

Willett W, Rockström J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, et al. Lebensmittel im Anthropozän: die EAT-Lancet-Kommission für gesunde Ernährung durch nachhaltige Lebensmittelsysteme. Die Lanzette. 2019;393(10170):447–92.

Marchioni DM, Cacau LT, De Carli E, de Carvalho AM, Rulli MC. Geringe Einhaltung der nachhaltigen Referenzdiät EAT-lancet in der brasilianischen Bevölkerung: Ergebnisse der nationalen Ernährungsumfrage 2017–2018. Nährstoffe. 2022;14(6):1187.

Cacau LT, Benseñor IM, Goulart AC, Cardoso LO, Lotufo PA, Moreno LA, et al. Einhaltung des Planetary Health Diet Index und Adipositas-Indikatoren in der brasilianischen Längsschnittstudie zur Erwachsenengesundheit (ELSA-Brasil). Nährstoffe. 2021;13(11):3691.

Artikel PubMed PubMed Central Google Scholar

Cacau LT, Benseñor IM, Goulart AC, Cardoso L de O, Santos I de S, Lotufo PA, et al. Einhaltung der nachhaltigen EAT-Lancet-Referenzdiät und kardiometabolisches Risikoprofil: Querschnittsergebnisse der ELSA-Brasil-Kohortenstudie. Eur J Nutr. 21. Oktober 2022; Verfügbar unter: https://link.springer.com/https://doi.org/10.1007/s00394-022-03032-5. [Zitiert am 18. April 2023].

Mill JG, Malta DC, Machado ÍE, Pate A, Pereira CA, Jaime PC, et al. Schätzung des Salzkonsums der brasilianischen Bevölkerung: Ergebnisse der Nationalen Gesundheitsumfrage 2013. Rev. Bras Epidemiol. 2019;22(suppl 2):E190009.SUPL.2.

Artikel Google Scholar

Afshin A, Sur PJ, Fay KA, Cornaby L, Ferrara G, Salama JS, et al. Gesundheitliche Auswirkungen von Ernährungsrisiken in 195 Ländern, 1990–2017: eine systematische Analyse für die Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet. 2019;393(10184):1958–72.

Artikel Google Scholar

He FJ, Tan M, Ma Y, MacGregor GA. Salzreduzierung zur Vorbeugung von Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. J Am Coll Cardiol. 2020;75(6):632–47.

Artikel CAS PubMed Google Scholar

Li Z, Hu L, Rong X, Luo J, Xu BMC öffentliche Gesundheit. 2022;22(1):1292.

Artikel CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Zhou B, Webster J, Fu LY, Wang HL, Wu XM, Wang WL, et al. Die Einnahme von Salzersatzmitteln mit niedrigem Natriumgehalt über einen Zeitraum von drei Jahren dämpft den Blutdruckanstieg in einer ländlichen Bevölkerung in Nordchina – eine randomisierte kontrollierte Studie. Int J Cardiol. 2016;215:377–82.

Artikel PubMed Google Scholar

Barros CL de A, Sousa ALL, Chinem BM, Rodrigues RB, Jardim TSV, Carneiro SB, et al. Einfluss des Ersatzes von normalem Salz durch leichtes Salz auf den Blutdruck von Bluthochdruckpatienten. Brasilianisches Kardiologiearchiv. 2014; Verfügbar unter: https://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0066-782X2015000200006. [Zitiert am 24. März 2023].

Serrano A, Ros G, Nieto G. Bioaktive Verbindungen und Extrakte aus traditionellen Kräutern und ihre potenziellen entzündungshemmenden Wirkungen auf die Gesundheit. Medikamente. 2018;5(3):76.

Artikel CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Shaito A, Thuan DTB, Phu HT, Nguyen THD, Hasan H, Halabi S, et al. Kräutermedizin gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Wirksamkeit, Mechanismen und Sicherheit. Front Pharmacol. 2020;11:422.

Artikel CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Rubió L, Motilva MJ, Romero MP. Jüngste Fortschritte bei biologisch aktiven Verbindungen in Kräutern und Gewürzen: eine Übersicht über die wirksamsten antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkstoffe. Crit Rev Food Sci Nutr. 2013;53(9):943–53.

Artikel PubMed Google Scholar

Ghasemian M, Owlia S, Owlia MB. Übersicht über entzündungshemmende pflanzliche Arzneimittel. Adv Pharmacol Sci. 2016;2016:1–11.

Google Scholar

Karmali S, Battram DS, Burke SM, Cramp A, Johnson AM, Mantler T, et al. Perspektiven und Auswirkungen einer Eltern-Kind-Intervention auf Nahrungsaufnahme und körperliches Aktivitätsverhalten, elterliche Motivation und elterliche Körperzusammensetzung: eine randomisierte kontrollierte Studie. IJERPH. 2020;17(18):6822.

Artikel PubMed PubMed Central Google Scholar

Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten im Alter von 6 bis 11 Jahren | Pädiatrie | Amerikanische Akademie für Pädiatrie. Verfügbar unter: https://publications.aap.org/pediatrics/article/143/1/e20180994/76852/Physical-Activity-and-Sedentary-Behavior-From-6-to?autologincheck=redirected. [Zitiert am 24. April 2023].

Bandura A. Die Entwicklung der sozialen kognitiven Theorie. In: Smith, KG; Hitt, MA Großartige Köpfe im Management. Oxford University Press; 2005. S. 9–35.

Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT-Erklärung 2013: Definition von Standardprotokollelementen für klinische Studien. Ann Intern Med. 2013;158:200–7. https://doi.org/10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.

Ho M, Garnett SP, Baur L, Burrows T, Stewart L, Neve M, et al. Wirksamkeit von Lebensstilinterventionen bei Fettleibigkeit bei Kindern: systematische Überprüfung mit Metaanalyse. Pädiatrie. 2012;130(6):E1647-71.

Artikel PubMed Google Scholar

Lima STRM, de Souza BD, França AKT, Filho NS, Sichieri R. Ernährungsansatz zur Behandlung von Bluthochdruck basierend auf einem niedrigen glykämischen Index und den Prinzipien von DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension): eine randomisierte Studie in einem Hausarztdienst. Br J Nutr. 2013;110(8):1472–9.

Artikel CAS PubMed Google Scholar

Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, et al. Auswirkungen einer reduzierten Natriumzufuhr in der Nahrung und der DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension) auf den Blutdruck. N Engl J Med. 2001;344(1):3–10.

Artikel CAS PubMed Google Scholar

Brandao JM, Sichieri R, Ribas SA, Verly E Jr, Pereira RA, Castro IRRD, et al. Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern basierend auf brasilianischen Ernährungsrichtlinien plus Energierestriktion (PAPPAS HUPE-Studie): Protokoll für eine randomisierte klinische Studie. JMIR Res Protoc. 2020;9(6):16170.

Artikel Google Scholar

Hardin JW, Hilbe JM. Verallgemeinerte Schätzgleichungen. 0 Hrsg. Chapman und Hall/CRC; 2002. Verfügbar unter: https://www.taylorfrancis.com/books/9781420035285. [Zitiert am 27. März 2023].

de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Entwicklung einer WHO-Wachstumsreferenz für Kinder und Jugendliche im schulpflichtigen Alter. Bull Weltgesundheitsorganisation. 2007;85(9):660–7. https://doi.org/10.2471/blt.07.043497.

Christofaro DGD, Fernandes RA, Gerage AM, Alves MJ, Polito MD, de Oliveira AR. Validierung des Blutdruckmessgeräts Omron HEM 742 bei Jugendlichen. Arq Bras Cardiol. 2009;92:10–5.

Artikel PubMed Google Scholar

Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves JW, Hill MN, et al. Empfehlungen für die Blutdruckmessung beim Menschen: Eine wissenschaftliche Stellungnahme der AHA des Rats für Bluthochdruckforschung, Fach- und Unterausschuss für öffentliche Bildung. J Clin Hypertonie. 2005;7(2):102–9.

Artikel Google Scholar

Referenzhandbuch zur anthropometrischen Standardisierung | WorldCat.org. Verfügbar unter: https://www.worldcat.org/title/15592588. [Zitiert am 27. März 2023].

Mill JG, Rodrigues SL, Baldo MP, Malta DC, Szwarcwald CL. Validierungsstudie der Tanaka- und Kawasaki-Gleichungen zur Schätzung der täglichen Natriumausscheidung durch gelegentliches Sammeln von Urin. Rev bras epidemiol. 2015;18(Ergänzung 2):224–37.

Artikel PubMed Google Scholar

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, et al. Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität: Zuverlässigkeit und Gültigkeit für 12 Länder. Med Sci Sportübung. 2003;35(8):1381–95.

Artikel Google Scholar

Janz KF, Lutuchy EM, Wenthe P, Levy SM. Messung der Aktivität bei Kindern und Jugendlichen mithilfe von Selbstberichten: PAQ-C und PAQ-A. Med Sci Sportübung. 2008;40(4):767–72.

Artikel PubMed Google Scholar

Giurgiu M, Kolb S, Nigg C, Burchartz A, Timm I, Becker M, et al. Bewertung des 24-Stunden-Körperverhaltens von Kindern und Jugendlichen mithilfe von Wearables: eine systematische Überprüfung von Validierungsstudien zum Freileben. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022;8(2):e001267.

Artikel PubMed PubMed Central Google Scholar

Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P, für die CONSORT NPT Group. CONSORT-Erklärung für randomisierte Studien zu nichtpharmakologischen Behandlungen: eine Aktualisierung von 2017 und eine CONSORT-Erweiterung für Zusammenfassungen nichtpharmakologischer Studien. Ann Intern Med. 2017;167(1):40.

Artikel PubMed Google Scholar

Machado ÍE, Parajára MDC, Guedes LFF, Meireles AL, Menezes MCD, Felisbino-Mendes MS, et al. Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten, die auf Ernährungsrisiken zurückzuführen sind, in Brasilien, 1990–2019: eine Analyse der Global Burden of Disease Study 2019. Rev Soc Bras Med Trop. 2022;55(suppl 1):e0282-2021.

Artikel PubMed PubMed Central Google Scholar

Moosavian SP, Haghighatdoost F, Surkan PJ, Azadbakht L. Salz und Fettleibigkeit: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse von Beobachtungsstudien. Int J Food Sci Nutr. 2017;68(3):265–77.

Artikel PubMed Google Scholar

Lanaspa MA, Kuwabara M, Andres-Hernando A, Li N, Cicerchi C, Jensen T, et al. Eine hohe Salzaufnahme führt bei Mäusen zu Leptinresistenz und Fettleibigkeit, indem sie die endogene Fructoseproduktion und den endogenen Fructosestoffwechsel stimuliert. Proc Natl Acad Sci USA. 2018;115(12):3138–43.

Artikel CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

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Keiner.

Diese Studie wurde vom Projeto Obelisko – Rio de Janeiro State Research Support Foundation – FAPERJ – Thematic Projects finanziert. Sponsor: Rosely Sichieri (RS – E-Mail: [email protected]). Die Geldgeber waren nicht an der Gestaltung der Studie, der Sammlung, Analyse und Interpretation von Daten oder am Verfassen des Manuskripts beteiligt.

Cinthia Guimarães Assemany, Diana Barbosa Cunha, Joana Maia Brandão, Vitor Barreto Paravidino, Magno Conceição Garcia, Ana Lúcia Viégas Rêgo, Rosangela Alves Pereira und Rosely Sichieri – diese Autoren haben gleichermaßen zu dieser Arbeit beigetragen.

Abteilung für Epidemiologie, Institut für Sozialmedizin, Staatliche Universität Rio de Janeiro, CEP, 20550-013, Rio de Janeiro, Brasilien

Cinthia Guimarães Assemany, Diana Barbosa Cunha, Joana Maia Brandão, Vitor Barreto Paravidino, Magno Conceição Garcia, Ana Lúcia Viégas Rêgo und Rosely Sichieri

Abteilung für soziale und angewandte Ernährung, Bundesuniversität Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien

Rosangela Alves Pereira

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CGA, DBC, JMB, VBP, MCG, ALVR, RAP und RS waren an der Konzeption und Gestaltung des Studienprotokolls beteiligt und unterstützten die Rekrutierung von Studienteilnehmern. CGA und JMB waren an der Verwaltung und Durchführung des Studienprotokolls sowie an der Verwaltung der Teilnehmerrekrutierung beteiligt. Alle Autoren waren an der Ausarbeitung des Artikels und seiner kritischen Überarbeitung im Hinblick auf wichtige intellektuelle Inhalte beteiligt. Alle Autoren haben das endgültige Manuskript gelesen und genehmigt.

Korrespondenz mit Cinthia Guimarães Assemany.

Diese Studie wurde von der Forschungsethikkommission des Instituto de Medicina Social Hésio Cordeiro der Staatlichen Universität Rio de Janeiro (CAAE 59008422.8.0000.5260) geprüft und genehmigt. Dabei handelt es sich um ein IRB (Institutional Review Board). Ziel des IRB ist die Analyse, Bewertung und Überwachung von Forschungsprojekten hinsichtlich der damit verbundenen ethischen Fragen in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Resolution Nr. 466/12 vom 12. Dezember 2012 des National Research Ethics Committee (CONEP). , das alle IRBs überwacht. Die Einverständniserklärung aller Teilnehmer und ihrer Erziehungsberechtigten wird durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten und der Einwilligung des Kindes gemäß Beschluss Nr. 466/2012 eingeholt.

Die Autoren dieser Studie bestätigen, dass alle Methoden in Übereinstimmung mit den relevanten Richtlinien und Vorschriften der Deklaration von Helsinki durchgeführt wurden.

Unzutreffend.

Die Autoren geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Assemany, CG, Cunha, DB, Brandão, JM et al. Eine mehrkomponentige Familienintervention, kombiniert mit Salzreduktion für Kinder mit Fettleibigkeit: ein faktorielles randomisiertes Studienprotokoll. BMC Public Health 23, 1453 (2023). https://doi.org/10.1186/s12889-023-16356-6

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Eingegangen: 09. Mai 2023

Angenommen: 20. Juli 2023

Veröffentlicht: 29. Juli 2023

DOI: https://doi.org/10.1186/s12889-023-16356-6

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